Вопросы и ответы по маркировке лекарств

Можно ли продавать ампулы или пластинки из упаковки поштучно?

Закон не запрещает вскрывать упаковки для продажи содержимого поштучно. При этом фармацевт обязан приложить к такой покупке инструкцию или ее копию.

Обязательно ли приобретать УКЭП для продажи лекарств?

УКЭП непосредственно для продажи лекарственных средств не требуется. Но важно понимать, что подпись потребуется для регистрации и работы с системой «Честный ЗНАК», а также для передачи документов в систему маркировки лекарственных препаратов (МДЛП).

Будет ли упрощена маркировка лекарств в связи с эпидемиологической ситуацией в стране?

Да. Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление от 2 ноября 2020 год. Постановление призвано упростить порядок работы с системой мониторинга движения лекарств. Это решение было принято для увеличения скорости передвижения препаратов и операций с ними. Так что же изменится?

Медицинские учреждения и аптеки смогут выводить лекарства из оборота через онлайн-кассы или регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения от системы, что сведения о приёмке успешно зарегистрированы, не обязательно.
До 1 июля 2021 года также вводятся упрощённые механизмы «обратной приёмки лекарств» при их ввозе в Россию и обороте внутри страны. Участникам не нужно дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, так как разрешается самостоятельно использовать и проводить дальнейшие действия с лекарствами. Импортеры при ввозе лекарственных препаратов в Россию могут не ждать подтверждения ввоза от владельцев регистрационного удостоверения на препараты. Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой путём проверки кода товара и данных участника.
До 1 февраля 2021 года вводится дополнительное упрощение: производители обязаны наносить коды на препараты, аптеки — сканировать их на кассе, а все операции по движению товара внутри страны и при импорте облегчаются. Участники все также обязаны передавать сведения в систему в полном объёме, но при этом он имеет право производить дальнейшие операции с товаром, если не получил из системы положительного ответа об обработке данных в течение 15 минут.

Изменения касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.